Управление качеством

Человек, машина, материал, метод, измерение, окружающая среда · Полный контроль качества процесса · Нулевой дефект как цель

Политика и цели в области качества

Стремитесь к совершенству, постоянному совершенствованию; ориентированный на потребности клиентов, нулевой дефект в качестве цели, создание культуры качества при полном участии и предоставление клиентам неизменно высококачественных продуктов и услуг.

Коэффициент несоответствия материала

>98%

Коэффициент выхода в процессе

>99.5%

Тариф пропуска исходящих грузов

0,5%

Уровень жалоб клиентов

>1.67

Критическая характеристика CPK

99,8%

Скорость доставки вовремя

Обзор системы менеджмента качества - человек, машина, материал, метод, измерение, окружающая среда (5M1E)

BRM Metal создала комплексную систему управления качеством, ориентированную на Человек, машина, материал, метод, измерение, окружающая среда (5M1E). От входящего сырья до исходящего готового продукта полный контроль качества процесса охватывает двойные технологические цепи литья под давлением металла MIM и 3D-печати металла MBJ, удовлетворяя дифференцированным требованиям к качеству клиентов в автомобильной, медицинской, бытовой электронике, аэрокосмической и других отраслях.

Мужчина

Обучение осведомленности о качестве в масштабах всей компании, ключевые должности требуют сертификации. Команда по качеству охватывает четыре функции: IQC, IPQC, FQC, OQC, с регулярными оценками навыков и сертификациями.

Общекорпоративная система обучения качеству TQM
Сертифицированные операторы для ключевых процессов
Инженеры по качеству со специализированными возможностями CPK / SPC

Машина

Основное оборудование включает импортируемые из Германии печи непрерывного спекания, японские термопластавтоматы Nissei, CMM Zeiss и т. д. с чистой комнатой класса 100 000. Ежегодная калибровка + план профилактического обслуживания (PM), анализ системы измерения MSA с GR & R < 10%.

Мониторинг общей эффективности оборудования (OEE)
Управление запасами ключевых запасных частей
Реагирование на аномалии оборудования < 2 часов

Материал

Собственное производство порошка + 100% спектральный анализ входящих материалов, полная проверка размера частиц порошка, кажущейся плотности и сыпучести. 30 + марок материалов, охватывающих нержавеющую сталь, титановые сплавы, мягкие магнитные сплавы и суперсплавы, соответствует требованиям RoHS / REACH.

Прослеживаемость партии материала до теплового номера поставщика
Содержание кислорода в порошке контролируется при < 1000 ppm
Отклонение сыпучести исходного сырья от партии к партии < 5%

Метод

APQP (расширенное планирование качества продукции) + PPAP (процесс утверждения производственной части) + SPC (статистический контроль процесса) с критическим размером CPK > 1,67. Стандартизированные рабочие процедуры (SOP), точная запись и отслеживаемость параметров процесса.

Анализ режима сбоев и эффектов FMEA
Полный охват плана управления (CP)
8D решение проблем + CAPA (Корректирующее и профилактическое действие)

Окружающая среда

Класс 100 000 чистой комнаты с контролем температуры и влажности, управление зонами для литья под давлением / печати / обвязки / спекания. Антистатические меры ESD, полная защита продукта и система прослеживаемости маркировки.

Температура 22 ± 2 ° К · Влажность 45 ± 10% РХ
Положительное давление система чистого свежего воздуха
5S управление сайтом + визуальное управление

Измерение

Прецизионное контрольное оборудование, включая Zeiss CONTURA G2 CMM (± 1,5 мкм), оптический контроль Keyence LM (0,01 мм), спектрометр Shimadzu PDA (уровень ppm), 3D-сканер синего света GOM ATOS (± 0,005 мм), образующий полную измерительную систему.

Анализ системы измерения MSA с GR & R < 10%
Полный контроль размеров + сравнение 3D-сканирования
Ежегодная калибровка калибровки · прослеживаемость по национальным стандартам

Матрица инструментов качества - качественное оружие для разных сценариев

От разработки продукта до массового производства мы подбираем подходящие инструменты качества для разных этапов, чтобы обеспечить поддержку данных и гарантию метода на каждом этапе.

APQP расширенное планирование качества продукции

Сценарий: введение нового продукта, разработка инструментов MIM, прототипирование MBJ для перехода в массовое производство

Планирование качества осуществляется на стадии запуска проекта, предоставляя план управления (CP), план PFMEA, план MSA и план SPC для обеспечения выявления и контроля рисков качества до начала массового производства.

Процесс утверждения производственной части PPAP

Сценарий: утверждение массового производства автомобильных клиентов, проверка инженерных изменений

Отправить PSW + полный отчет размера + сертификат материала + тест производительности + утверждение внешнего вида. Пакет документации уровня 3 обеспечивает полное одобрение заказчиком производственных деталей.

Анализ режима сбоя FMEA и последствий

Сценарий: обзор проектирования инструментов MIM, внедрение нового процесса, предотвращение жалоб клиентов

DFMEA (Design FMEA) + PFMEA (Process FMEA) для выявления потенциальных рисков и формулирования превентивных действий. Все элементы со значением RPN > 100 корректируются.

SPC + MSA

Сценарий: Мониторинг процесса массового производства, проверка возможностей оборудования, ежегодный аудит клиента

SPC отслеживает критические размеры в реальном времени с CPK > 1,67. MSA обеспечивает GR & R < 10%, гарантируя надежные данные измерений и достаточные возможности процесса.

8D + СЛОЙ

Сценарий: обработка жалоб клиентов, основные внутренние аномалии, улучшение качества поставщиков

8D систематическое решение проблем + замкнутый цикл CAPA для корректирующих и профилактических действий. Ответ в течение 2 часов, сдерживание в течение 24 часов, постоянное корректирующее действие в течение 7 дней.

QRQC контроль качества быстрого реагирования

Сценарий: Быстрая обработка аномалий производственной линии, ежедневная качественная утренняя встреча

Проблемы на производственной линии немедленно обостряются, анализируются на месте и решаются быстро - проблемы никогда не остаются в одночасье. Ежедневные собрания QRQC рассматривают данные о качестве за предыдущие 24 часа.

Четырехступенчатый процесс проверки - IQC → IPQC → FQC → OQC

Входной контроль качества IQC

Полный осмотр порошка металла спектральным анализом (Шимадзу ПДА-7000), распределением размера частицы, кажущейся плотностью, и сыпучестью. Проверка пакета связующего. Отбор проб согласно стандарту AQL, нормальному уровню проверки II.

✓ Скорость прохождения входящего материала > 99%

IPQC контроль качества в процессе

Осмотр первой статьи + плановый патрульный осмотр + мониторинг параметров ключевых процессов (литье под давлением / обвязка / спекание). SPC в реальном времени с контрольной картой X-bar R, цель CPK > 1,33, критическая характеристика > 1,67.

✓ Выход в процессе > 98%

FQC конечный контроль качества

Zeiss CMM полноразмерный осмотр + Keyence оптический осмотр 100% + испытание механических свойств (растяжение / твердость / плотность). Ужесточенный осмотр для критических характеристик, сопровождаемый полным отчетом об осмотре размера.

✓ Тариф пропуска исходящей отгрузки > 99,5%

OQC исходящий контроль качества

Проверка целостности упаковки + проверка этикетки / маркировки + выборка внешнего вида + выборка размеров + проверка количества. Сопровождается исходящим отчетом об инспекции + сертификатом анализа (CoA) + декларацией соответствия RoHS / REACH.

✓ Уровень жалоб клиентов < 0,5%

Части MIM подвергаются объемной усадке 15-20% от литья под давлением до спекания. Инспекция процесса фокусируется на контроле веса и размеров зеленой детали для обеспечения контроля точности после спекания. Это основной аспект контроля качества, который отличает отрасль MIM от традиционной обработки.

Статистический контроль процессов SPC - обеспечение качества на основе данных

Реализация СП Ключевые процессы MIM Cin, использующие контрольные диаграммы X-bar R для мониторинга критических параметров, таких как вес впрыска, размеры зеленой детали и усадка спекания, в режиме реального времени. Когда контрольная диаграмма показывает аномалии, автоматически запускается OCAP (План действий "Вне контроля"), а анализ и коррекция основной причины завершаются в течение 2 часов.

Литье под давлением SPC

Контролируйте вес впрыска, давление впрыска и давление удержания для обеспечения согласованности зеленой части. Запись данных в реальном времени для каждого выстрела, коэффициент вариации от партии к партии < 1%.

MBJ печать SPC

Контролируйте равномерность распространения порошка, насыщенность связующего и отклонение толщины слоя. Каждый напечатанный слой прослеживается, а критические параметры вызывают автоматическую сигнализацию.

Процесс спекания SPC

Контролируйте профиль температуры спекания, время выдержки и скорость потока в атмосфере. Усадка спекания контролируется в пределах ± 0,5%, пакетный CPK > 1,67.

CPK цель

Общая характеристика CPK > 1,33, критическая характеристика CPK > 1,67. Ежемесячно выдается отчет об анализе технологических возможностей; если тенденции показывают отклонения, запускается проект непрерывного улучшения.

Решение проблем 8D и обработка несоответствующей продукции

При выявлении жалоб клиентов или внутренних проблем с качеством процесс корректирующих действий 8D начинается в течение 2 часов, от описания проблемы до постоянных корректирующих действий, с систематическим управлением в замкнутом цикле. Несоответствующие продукты строго обрабатываются в соответствии с процессом MRB (Совет по рассмотрению материалов).

D1 создать команду

Кросс-функциональная команда

Описание проблемы D2

Четко определено с помощью 5W2H

D3 Временное сдерживание

Сдерживание / разделение / сортировка

Анализ первопричин D4

5Why + Fishbone диаграмма

D5 постоянное корректирующее действие

Дизайн для защиты от ошибок Poka-Yoke

Внедрение и валидация D6

Проверка эффективности с помощью данных

D7 предотвратить повторение

Стандартизация + горизонтальное развертывание

Признание команды D8

Обмен извлеченными уроками

Распространенные дефекты качества MIM (трещины, деформация, пористость) обычно связаны с процессами обезжиривания / спекания. Во время 8D-анализа сосредоточьтесь на вариациях параметров процесса и объедините компьютерную томографию с металлографическим анализом для выявления первопричин.

Управление системой и контроль документов

Крепкий Структура документации системы качества а также система управления записями являются краеугольным камнем обеспечения качества. Мы создали четырехуровневую систему документации в соответствии со стандартами ISO 9001 / IATF 16949 / ISO 13485, гарантируя, что каждая операция имеет стандарт и каждый результат записывается.

Четырехуровневая система документации

Уровень 1: Руководство по качеству - политика в области качества, цели, организационная структура

Уровень 2: Процедурные документы - 25 документов, охватывающих весь процесс

Уровень 3: Стандартные операционные процедуры (СОП) - стандартизированные операции для каждого процесса

Уровень 4: Формы записи качества - отчеты о проверке, данные SPC, отчеты о аудите

Механизм контроля документов

•Процесс утверждения до выдачи документа (подготовлен → рассмотрен → одобрен)

• Только Контролируемые версии используются на месте; устаревшие версии немедленно восстанавливаются

• Изменения в документах требуют уведомление об инженерных изменениях + подтверждение клиента

• Внешние документы (чертежи / стандарты заказчика) находятся в замкнутое неконтролируемое управление

Управление записями и прослеживаемостью

• Срок хранения качественных записей: автомобильный 15 лет, медицинский 15 лет, общий 3 года.

• Запись истории устройств (DHR): полный файл продукции и осмотра для каждой серии

• Электронная система записи: Данные SPC, отчеты CMM, спектральный анализ автоматически архивируются. Клиенты могут запросить просмотр соответствующих файлов пакетного качества

Аудит и постоянное совершенствование

•Внутренний аудит: 2 аудита системы + 4 аудита процесса + 4 аудита продукции в год

•Обзор управления: ежегодное совещание руководства для оценки достижения целей в области качества

•Внешний аудит: ежегодный надзорный аудит органом по сертификации + аудит на месте клиента

• Аудит многоуровневого процесса (LPA): верификация на уровнях от руководителя команды → супервайзера → менеджера

Цифровое управление качеством - полноканальная передача данных от входящих к исходящим

От складирования сырья до вывода готового продукта, а затем до постоянной обратной связи по улучшению мы развернули полносвязная цифровая платформа управления качеством для обеспечения сбора данных в режиме реального времени, визуального мониторинга и интеллектуального раннего оповещения о качественных данных.

① Получение материала - цифровой входящий контроль

Сырье вводится в систему по прибытии. Результаты спектрального анализа автоматически загружаются, а квалифицированным партиям присваивается уникальный код прослеживаемости. Данные о размере частиц порошка, кажущейся плотности и сыпучести автоматически судят для освобождения. Порошок MIM строго управляется на ФИФО Первым-Первым-Первым-Вышедшим основе в соответствии с сроком годности, и система автоматически выдает оповещения при приближении срока годности.

② Производство - онлайн-панель качества

Электронная система приборной панели развертывается в каждом процессе (литье под давлением / печать / обвязка / спекание), отображая в режиме реального времени: ежедневный тренд выхода, контрольную диаграмму SPC (X-bar R), OEE оборудования, CPK критических размеров и информацию об аномалиях. Менеджеры и клиенты могут удаленный просмотр статус качества с авторизацией.

③ Закончено вывод продукта - автоматический контроль и прослеживаемость партии

Оптический контроль ключа напрямую подключен к системе MES. Данные контроля загружается в облако в режиме реального времени, автоматически генерируя отчеты SPC и анализ тенденций качества. Каждая часть может можно отследить в течение 30 минут к: тепловому номеру сырья → партии порошка → литьевой машине → параметрам обвязки / спекания → партии после обработки → отчету об инспекции.

④ Непрерывный улучшение - повышение качества на основе данных

Данные о качестве агрегируются в центральная база данных, автоматически формируя ежемесячные отчеты о: тенденциях CPK критических размеров, анализе дефектов Парето, рейтинге PPM поставщиков и тенденциях жалоб клиентов. Аномальные данные автоматически запускаются Email / SMS оповещения инженерам по качеству, вождению Цикл непрерывного улучшения PDCA.

Типичные случаи дефектов и решения по предотвращению / контролю для MIM + MBJ

Основываясь на более чем 30-летнем опыте производства MIM, мы определили общие модели дефектов качества и разработали систематические решения по профилактике и контролю.

Тип дефекта	Стадия процесса	Типичная внешность	Анализ первопричин	Решение для профилактики / контроля
Спекание крекинг	Разбрызгивание MIM · Спекание	Поверхностные или внутренние трещины на деталях	Слишком быстрая скорость разбрызгивания · Необоснованная кривая нагрева	Оптимизируйте кривую нагрева дебиндирования · Поэтапный нагрев · Отбор проб КТ после дебиндирования
Измерение из толерантности	Инъекция MIM · Спекание	Отклонение размера > ± 0,3%	Зеленые колебания веса части · Аномальная усадка спекания	SPC-мониторинг веса впрыска · Взвешивание первой детали на выстрел · Формула компенсации усадки
Пористость поверхности	MIM Сырье · Инъекции	Точечные дефекты на поверхности	Исходный материал, содержащий газ · Слишком быстрая скорость впрыска	Вакуумная дегазация исходного сырья · Оптимизация параметров впрыска · Дизайн вентиляции пресс-формы
Недостаточная плотность	Спекание MIM / MBJ	Относительная плотность < 95%	Недостаточная температура спекания · Короткое время выдержки	Проверка профиля температуры спекания · Образцы плотности на партию печи · Регулярный металлографический контроль
Плохая межслойная связь	МБЖ Печать	Междуслойное расслоение · Низкая прочность	Недостаточное насыщение связующего · Неравномерное напыление порошка	Контроль качества распределения порошка на слой · Калибровка консистенции струйного связующего
Деформация / Warpage	Спекание MIM / MBJ	Часть варпейдж	Неправильная поддержка спекания · Неравномерное охлаждение	Оптимизация агломерационной арматуры · Моделирование CFD · Управление градиентом охлаждения

Вышеуказанные шаблоны дефектов были включены в наши планы управления PFMEA и процессами. При запуске новых проектов инженеры будут проводить целенаправленную оценку рисков и разрабатывать индивидуальные решения по профилактике / контролю. Постоянно обновляемая база данных дефектов обеспечивает поддержку данных для оптимизации процессов MIM и MBJ.

Конфигурации качества и аудиторская поддержка клиентов в разных отраслях

Требования к управлению качеством для деталей MIM / MBJ значительно различаются в разных отраслях. Мы предоставляем индивидуальные пакеты качественной документации и профессиональная аудиторская поддержка клиентов в различных отраслях.

Автомобильная промышленность

Требования к системе качества: сертификация IATF 16949, аудит процесса VDA 6,3, ежегодный аудит поставщиков

Результаты работы с документами: PPAP Level 3 (PSW · PFMEA · CP · MSA · SPC · полные размеры · материал · утверждение внешнего вида), данные о материалах IMDS / CAMDS

Возможность процесса: Критическая характеристика CPK > 1,67 (характеристики заказчика > 2,0), годовой балл аудита процесса > 90%

Специальные требования: цель дефекта нулевого километра, предварительное уведомление для управления изменениями, 12-месячная гарантия качества для деталей массового производства

Автомобильная промышленность MIM решение →

Медицинские приборы

Требования к системе качества: сертификация ISO 13485, валидация процесса (IQ / OQ / PQ), биосовместимость ISO 10993, чистая комната ISO 14644

Результаты документов: DHR (запись истории устройства), DHF (файл истории проектирования), UDI (уникальная идентификация устройства), отчет о проверке стерилизации

Возможность процесса: 100% полная инспекция для валидационных партий, CQA (критический атрибут качества) CPK > 1,33, ежегодная повторная стерилизация

Особые требования: предварительное уведомление за 90 дней для управления изменениями, хранение записей о партиях в течение 15 лет, механизм сообщения о нежелательных явлениях

Медицинские приборы MIM решение →

Бытовая электроника

Требования к системе качества: сертификация ISO 9001, стандарт выборки внешнего вида AQL, соответствие экологическим требованиям RoHS / REACH, аудит социальной ответственности

Результаты документов: отчет о проверке полного размера + данные CPK, сертификат материала CoA (сертификат анализа), декларация соответствия RoHS / REACH, предельное уплотнение образцов

Возможность процесса: выход класса А > 99%, Cpk > 1,33, быстрое прототипирование и проверка MBJ за 3-5 дней

Особые требования: поддержка ODM / JDM, быстрое внедрение NPI, ежеквартальная оптимизация затрат

Бытовая электроника MIM решение →

Аэрокосмическая промышленность

Требования к системе качества: сертификация AS9100D, сертификация специального процесса Nadcap, соответствие ITAR, проверка первой статьи AS9102

Документ результаты: AS9102 FAI отчет, полная прослеживаемость материала тепла / номера партии, NDT (неразрушающий контроль) отчет, специальные записи параметров процесса

Возможность процесса: 100% проверка критических характеристик, Cpk > 1,67, попарная проверка параметров для специальных процессов, 15-летнее хранение записей

Специальные требования: поддержка сертификации летной годности FAA / EASA, регистрация поставщика DEA, кибербезопасность NIST 800-171